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剛剛，國家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《儲(chǔ)水式熱水器搪瓷制件》等11項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《紡織顏色體系》等31項(xiàng)紡織行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《紙漿模塑制品 工業(yè)品包裝》1項(xiàng)包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及《商用車輛車道保持輔助系統(tǒng)性能要求及試驗(yàn)方法》1項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

2021/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Synchron宣布植入Stentrode腦機(jī)接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機(jī)接口，通過思考直接在社交媒體上向世界傳達(dá)信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點(diǎn)。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹各種醫(yī)療連接器，例如植入式設(shè)備、卡邊緣解決方案和板級(jí)互連。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號(hào)（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

2023年1月，雅培宣布最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)Navitor獲得了FDA的批準(zhǔn)。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medline UNITE 宣布其 REFLEX? HYBRID 鎳鈦合金植入系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的 510(k) 許可。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OrthoPediatrics近日推出3P小兒髖部植入系統(tǒng)（Pediatric Plating Platform? | Hip），并在美國完成首例手術(shù)。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）官網(wǎng)信息，美敦力公司因可能的電路問題，將召回超過1.3萬個(gè)雙腔植入式心臟起搏器

2019/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月16日和17日，美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告，GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行召回。

2019/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享