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本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群，并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗(yàn)的首批患者入組完成，Titan 2 臨床試驗(yàn)主要是評(píng)估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動(dòng)癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全國(guó)外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Comphya宣布其完成新一輪750萬(wàn)瑞士法郎（約合840萬(wàn)美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國(guó)的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國(guó)臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國(guó)在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享