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2023年4月10日，初創(chuàng)神經(jīng)技術(shù)公司Reach Neuro宣布其Avantis系統(tǒng)獲得FDA突破性設(shè)備（The Breakthrough Device designation）認(rèn)定。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司）的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的脊髓神經(jīng)刺激測試電極獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下脊髓神經(jīng)刺激測試電極臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“脊髓神經(jīng)刺激測試電極”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在NANS 2025會議上公布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器---Inceptiv的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Inceptiv優(yōu)異長期療效。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)批準(zhǔn)，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡稱SCS）自動化程控平臺（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享