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在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Norm是一種被設計為一種慢性植入式被動監(jiān)測器，用于測量下腔靜脈隨時間變化的面積。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇黎世聯(lián)邦理工學院的研究團隊提出了一種用于神經(jīng)病變靶向感覺恢復的可穿戴無創(chuàng)神經(jīng)假體，能夠?qū)ξ词軗p的神經(jīng)部分提供有針對性的神經(jīng)刺激。相關(guān)成果已發(fā)表在《Nature Communication》上。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

討論了最有可能促進侵入性神經(jīng)界面臨床翻譯的神經(jīng)探針的特征，描述了顱內(nèi)電極可以獲取或產(chǎn)生的神經(jīng)信號，導致其失敗的非生物和生物因素，以及新興的神經(jīng)接口架構(gòu)。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA近日批準一種全新的用于卒中康復的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風而失去手和手臂活動能力的人通常在恢復運動功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設計開發(fā)。

2021/08/30 更新 分類：熱點事件 分享

【問】低中頻治療設備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等，通常由主機和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Neurovalens宣布其產(chǎn)品Modius Stress獲得FDA批準，用于治療焦慮癥。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Somnair Sleep開發(fā)出一款新型的治療OSA的無創(chuàng)治療技術(shù)---Somnair。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享