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近日，《Nature Communications》報(bào)道了一種名為NeuroRing的無線、無引線、無電池的植入物，它包裹在目標(biāo)外周神經(jīng)周圍，并展現(xiàn)出對動態(tài)運(yùn)動神經(jīng)組織的高度機(jī)械適應(yīng)性。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

表面改性代表了一組強(qiáng)大的策略，可以減少或消除使用神經(jīng)血管植入物所需的雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)，以及由血栓栓塞引起的最常見的缺血性并發(fā)癥。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)人和CDRH負(fù)責(zé)人表示，因?yàn)樵絹碓蕉嗟臄?shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會對患者造成傷害，F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，中國科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所李琳琳團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種可植入式、通過“可生長”的護(hù)鞘（Sheath）結(jié)構(gòu)固定壓電傳感器。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享