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有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約60多項(xiàng)

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Glucotrack開(kāi)發(fā)出一款持續(xù)使用兩年CGM產(chǎn)品---CBGM。

2024/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)問(wèn)題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月13日，全球醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其創(chuàng)新的BrainSense自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS）技術(shù)已成功獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。

2025/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年1月13日，美敦力（Medtronic）宣布其BrainSense?自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS，Adaptive Deep Brain Stimulation）系統(tǒng)及BrainSense?電極識(shí)別器（Electrode Identifier）獲批歐盟和英國(guó)的CE認(rèn)證。

2025/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過(guò)將測(cè)試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對(duì)神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，彌補(bǔ)了評(píng)價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械制造商考慮將聚對(duì)二甲苯保形涂層用于植入式器械的原因如下

2020/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了一種基于抗體的新型貼片式檢測(cè)技術(shù)，該無(wú)血樣檢測(cè)技術(shù)未來(lái)對(duì)許多疾病有應(yīng)用前景。

2022/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)建立市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，以公開(kāi)數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測(cè)算細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、客觀描繪市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、預(yù)測(cè)未來(lái)市場(chǎng)趨勢(shì)。

2023/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Moximed宣布旗下產(chǎn)品MISHA獲FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品適用于治療膝內(nèi)側(cè)骨性關(guān)節(jié)炎患者。

2023/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享