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為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neurovalens宣布其無創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準(zhǔn)上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過低強(qiáng)度電信號(hào)無創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域，無需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司研發(fā)的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nevro脊髓刺激系統(tǒng)獲批FDA

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自美國(guó)哈佛大學(xué)的劉嘉團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種基于全氟介電彈性體和組織級(jí)的具有柔性多層電極的3D堆疊植入式電子平臺(tái)，它能在神經(jīng)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)時(shí)空可擴(kuò)展的單細(xì)胞神經(jīng)電生理學(xué)。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹非侵入式迷走神經(jīng)刺激設(shè)備及適用范圍，詳解其臨床試驗(yàn)的受試者標(biāo)準(zhǔn)、分組設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指標(biāo)。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享