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本要點旨在指導注冊申請人對植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術、產(chǎn)品與市場分析。
2023/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會上獲得國際專家廣泛關注,吸引眾多觀眾駐足參觀詢問,成為展會一大亮點。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了美敦力公司(Medtronic Inc.)生產(chǎn)的 經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導管組
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了美敦力公司經(jīng)導管植入式無導線起搏器的注冊,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導管植入式無導線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全國外科植入物和整形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會發(fā)布《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器》和《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分:循環(huán)支持器械》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿
2020/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究設計了一種植入式壓電超聲刺激器(ImPULS ),它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群,并通過體外/體內(nèi)刺激實驗證明了ImPULS 是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究設計了一種植入式壓電超聲刺激器(ImPULS),它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群,并通過體外/體內(nèi)刺激實驗證明了ImPULS是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年1月13日,美敦力(Medtronic)宣布其BrainSense?自適應深部腦刺激(aDBS,Adaptive Deep Brain Stimulation)系統(tǒng)及BrainSense?電極識別器(Electrode Identifier)獲批歐盟和英國的CE認證。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一項研究,首次系統(tǒng)報告了植入式腦機接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果,為評估該技術的臨床應用價值提供了重要依據(jù)。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享