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2025年4月25日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國(guó)多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Neuros Medical宣布完成新一輪5600萬美元超額融資。本來融資由EQT Life Sciences領(lǐng)投，US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners等跟投。本輪融資主要用于推進(jìn)其核心產(chǎn)品Altius在美國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程及后續(xù)開發(fā)。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月16日，美敦力報(bào)道了在 2025 年 AF 研討會(huì)上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，重點(diǎn)介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測(cè)器 (ICM) 進(jìn)行 AFib （房顫）檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌人工晶狀體植入器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近前，NeuroOne Medical Technologies（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）當(dāng)天宣布，他們完成了新型薄膜槳狀導(dǎo)線（Evo Cortical Electrode?）的首次動(dòng)物植入。

2023/03/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

8月12日，美敦力獲FDA批準(zhǔn)，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在近日，西北醫(yī)學(xué)的科學(xué)家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設(shè)備來打開血腦屏障，并反復(fù)滲透到人腦的大而關(guān)鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2021年，值得關(guān)注的6個(gè)器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測(cè)定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛 ，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享