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眼表的解剖學含義是指起始于上下瞼緣的眼球表面的全部黏膜結構，主要包括角膜、結膜上皮。嚴重的眼表損傷和缺失會對視功能造成嚴重危害，甚至導致失明。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文著重對該類產品在血液相容性方面的特殊考量進行介紹；同時介紹該類產品生物學評價中，樣品制備及GB/T16886系列標準參考性的相關問題。
2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
嚴重的橫膈膜功能障礙可導致呼吸衰竭，并需要永久性的機械通氣。然而，通過口腔或氣管切開術，并使用永久固定的機械呼吸機可能會阻礙患者的說話、吞咽能力和活動能力。
2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
您是否正在考慮對您的植入式和 III 類醫(yī)療器械進行臨床研究？向您介紹四種可以免除植入式或 III 類醫(yī)療器械強制性臨床研究的情況。
2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第10號），有 9 款產品進入創(chuàng)新通道，其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請的植入式心室輔助系統(tǒng)。
2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本項研究是一項一項前瞻性多中心研究，旨在評估ACES胸腹腔引流管在非感染性復發(fā)性胸腔積液患者中的安全性、可行性和有效性。
2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為進一步加強無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則（2022年修訂版）》，內容見本文。
2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
可能接觸中樞神經系統(tǒng)的非無菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導向/測量器械、脊柱外科開孔擴孔器械、脊柱外科神經根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術通道器械、脊柱外科椎體復位器、骨科剝離保護器、骨科組織保護器具
2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析取出的植入性醫(yī)療器械 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 附錄 植入性醫(yī)療器械》2.9.1：應當制定對取出的植入性醫(yī)療器械進行分析研究的規(guī)定并形成文件。在獲得取出的植入性醫(yī)療器
2019/09/09 更新 分類：檢測案例 分享
法規(guī)名稱 ：理事會指令90/385/EEC，各成員國有關有源可植入醫(yī)療器械法律的協(xié)調與統(tǒng)一 原文標題 ：Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
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