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中國(guó)工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊發(fā)法國(guó)國(guó)家技術(shù)科學(xué)院（NATF）呂堅(jiān)院士研究團(tuán)隊(duì)的《使用2D、3D和4D增材制造材料開(kāi)發(fā)生物植入物》一文。

2022/12/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從新型低模量鈦合金材料設(shè)計(jì)、研究現(xiàn)狀及其骨科植入臨床前研究幾個(gè)方面進(jìn)行了綜述，總結(jié)了近幾年國(guó)內(nèi)外低模量鈦合金骨科植入物材料的最新進(jìn)展，展望了未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及待解決的問(wèn)題。

2019/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

10月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無(wú)源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最早2021年9月1日實(shí)施

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科金屬植入物進(jìn)行陽(yáng)極氧化工藝，由申請(qǐng)人自行完成陽(yáng)極氧化或由申請(qǐng)人委托第三方進(jìn)行陽(yáng)極氧化工藝，其提交的資料有何區(qū)別？

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

長(zhǎng)達(dá)10年的“乳房植入物丑聞”一案終于有了進(jìn)展。法國(guó)巴黎上訴法院5月20日裁定，德國(guó)安全認(rèn)證公司萊茵TUV對(duì)不當(dāng)批準(zhǔn)有問(wèn)題的硅膠隆胸負(fù)有責(zé)任，并命令該公司向成千上萬(wàn)名受害者支付損害賠償金。

2021/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，清華大學(xué)溫鵬，北醫(yī)三院田耘，北京大學(xué)鄭玉峰在科愛(ài)出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：激光增材制造WE43可降解鎂合金骨植入物工藝優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為。

2022/11/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見(jiàn)稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年6月11日，MDCG發(fā)布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脫垂修復(fù)和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《YY/T 0661—2017《外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹(shù)脂》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過(guò)。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享