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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則》。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊審查指導原則》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學性能研究一般包括哪些內容？

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎間孔鏡手術器械注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容：

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

粉體概述，粒度測試相關概念，粉體粒度分析方法

2018/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享