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CDRH公布了部分專題研究項(xiàng)目，涉及有源醫(yī)療器械和計(jì)算機(jī)模擬領(lǐng)域的專題項(xiàng)目包括以下幾個方面。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于進(jìn)行無菌工藝模擬，其目的是進(jìn)一步規(guī)范和保障生產(chǎn)過程中的無菌保障水平，確保無菌制劑的安全性。

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過模擬運(yùn)輸驗(yàn)證，檢驗(yàn)包裝和產(chǎn)品抵抗運(yùn)輸危害的能力；從而減少產(chǎn)品破損，保護(hù)產(chǎn)品利潤；提高客戶滿意度并擴(kuò)大市場占有率。

2021/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：適用于神經(jīng)血管的介入器械，在體外模擬使用研究中如何選擇血管模型？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)描述了凍干產(chǎn)品無菌工藝模擬試驗(yàn)的改進(jìn)和實(shí)施。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了模擬計(jì)劃方案、執(zhí)行、總結(jié)和評價3部分中的內(nèi)容、要求和需關(guān)注的問題。

2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月21日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，推出 Intracept? 模擬器系統(tǒng)，這是針對 Intracept? 手術(shù)的高級培訓(xùn)平臺。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京長木谷醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨機(jī)振動試驗(yàn)的應(yīng)用場合非常廣泛，比如模擬公路運(yùn)輸振動、模擬飛機(jī)外掛振動、模擬拖車、履帶車等測試環(huán)境采用的都是隨機(jī)振動。

2024/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】開展有因無菌工藝模擬試驗(yàn)的主要情形及注意事項(xiàng)有哪些?

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享