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  • 環(huán)氧乙烷滅菌的適用范圍、優(yōu)點(diǎn)、使用方法和滅菌步驟

    目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，它是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C，其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。

    2022/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 帶有骨空隙填充物的椎體間植入物獲批FDA

    2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

    2023/02/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 魚(yú)躍醫(yī)療14天免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批上市

    3月15日消息，江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。

    2023/03/16 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 2023年10月1日起，F(xiàn)DA將拒絕接受不符合網(wǎng)絡(luò)安全要求的設(shè)備

    近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一份立即實(shí)施的指南文件:《醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全:拒絕接受FD&C法案第524B條規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備政策》，本指南傳達(dá)了FDA關(guān)于網(wǎng)絡(luò)設(shè)備上市前提交的RTA決定的政策。

    2023/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 壓痕法評(píng)價(jià)鈦鈮合金表面(TiNb)C強(qiáng)化層顯微硬度及斷裂韌性

    朱建雷等研究人員采用顯微硬度儀對(duì)材料施加不同的載荷，以及在不同層內(nèi)進(jìn)行硬度測(cè)試，對(duì)表面強(qiáng)化層的硬度和裂紋形貌進(jìn)行分析，研究了鈦鈮合金表面(TiNb)C強(qiáng)化層的顯微硬度及斷裂韌性。

    2023/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首個(gè)基于月經(jīng)血樣本檢測(cè)醫(yī)療器械獲批FDA

    Qvin，一家生物技術(shù)研究公司，開(kāi)發(fā)了一種檢測(cè)技術(shù)，該服務(wù)以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測(cè)試獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

    2024/01/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 吸收液采樣-高效液相色譜法測(cè)定室內(nèi)空氣中甲醛的含量

    本工作以水為吸收液，檸檬酸-檸檬酸鈉溶液為緩沖液，用甲醛和DNPH反應(yīng)生成苯腙衍生物進(jìn)行柱前衍生，以乙腈和水為流動(dòng)相，經(jīng) C18反相色譜柱分離，采用 HPLC測(cè)定室內(nèi)空氣中甲醛的含量，外標(biāo)法峰面積定量。

    2024/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款！基于外泌體技術(shù)的卵巢癌IVD產(chǎn)品獲批上市

    上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“思路迪診斷”）研發(fā)的人外泌體CA125、HE4、C5a檢測(cè)試劑盒（商品名：泌思優(yōu)TM），基于外泌體技術(shù)在臨床應(yīng)用上的突破。

    2024/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 不同成分780 MPa級(jí)高強(qiáng)雙相鋼成形性能對(duì)比分析

    本文針對(duì)車(chē)身最常用的HC420/780DPD+Z高強(qiáng)雙相鋼開(kāi)展研究，在現(xiàn)有C-Si-Mn化學(xué)成分體系的基礎(chǔ)上，通過(guò)增加微合金元素和改變?cè)谢瘜W(xué)成分含量實(shí)現(xiàn)性能調(diào)控，獲取3種化學(xué)成分的材料。

    2024/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 影響鈉離子電池正極性能的關(guān)鍵因素—錳鐵比例、分布均勻性、電子電導(dǎo)率

    本研究通過(guò)共沉淀聯(lián)合高溫固相法成功制備了具有優(yōu)化的錳鐵比例、均勻的錳鐵分布和提升的電子導(dǎo)電性的NM1.7FPP/C-CNT鈉離子電池正極材料，并揭示了在Na+脫嵌過(guò)程中不完美的固溶體反應(yīng)以及Mn和Fe的價(jià)態(tài)變化過(guò)程。

    2025/05/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享