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最近，歐洲三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化組織，即歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)及歐洲電訊標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI)公布一項(xiàng)新歐洲標(biāo)準(zhǔn)，涉及資訊及通訊科技產(chǎn)品和服務(wù)的「無障礙」規(guī)定

2015/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年2月26日，“歐洲智能電網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)化成果會(huì)議”在布魯塞爾舉行。會(huì)議由歐盟委員會(huì)（DG能源）主辦，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）和歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點(diǎn)，以期對(duì)《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　《中國藥典》規(guī)定了無菌檢驗(yàn)法和無菌生產(chǎn)條件的部分要求，多數(shù)無菌醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、相關(guān)規(guī)范引用了藥典相關(guān)內(nèi)容。2020版《中國藥典》正式實(shí)施后，對(duì)是否更新無菌檢查法為2020版《中國藥典》、是否提供檢驗(yàn)報(bào)告等事情存在疑惑。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測(cè)定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實(shí)施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面，目前正處于新版藥典即將實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期，我們有必要對(duì)新修訂的公示稿進(jìn)行學(xué)習(xí)，更深入的理解該通則。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年9月30日，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了2025年版《中國藥典》實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)解讀(二) ，此前還整理了國家藥監(jiān)局、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)及各省關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜公告和相關(guān)解讀。具體內(nèi)容如下。

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2001年12月，歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)組織的成員將投票通過一項(xiàng)新的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

2015/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了歐洲各國包裝法規(guī)的最新要求。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了歐洲無線電設(shè)備指令最新動(dòng)態(tài)及未來動(dòng)向。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國、歐洲、中國醫(yī)療器械監(jiān)管概況。

2021/12/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享