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本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系。

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測定法

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標準的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實施《中國藥典》2010年版第三增補本的公告（2014年第53號），《中國藥典》2010年版第三增補本（以下簡稱第三增補本）將于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有關(guān)注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關(guān)于分析方法這塊增加了兩篇指導原則，分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術(shù)要求的指導思想和編制過程，總結(jié)分析了其主要特點和增修訂內(nèi)容，旨在為正確理解和準確執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部通用技術(shù)要求提供參考。

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美藥典USP發(fā)布了“關(guān)于“報告限”的去留”的討論，原因是美國FDA對多個發(fā)布在USP藥典論壇中提議修訂的藥物各論提出意見，建議刪除這些各論中的“報告限”要求。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，美國藥典委員會(USP)于《美國藥典-國家處方集》在線版(USP-NF Online)中發(fā)布了已獲批準的通則<477>使用者確定的報告閾值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則

2024/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享