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新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導,本文對其要點進行了整理
2020/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導,本文對其要點進行了整理
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文總結了2020版《中國藥典》對醫(yī)療器械延續(xù)注冊的影響相關答疑。
2021/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
貫徹落實新發(fā)展理念 編制好2025版《中國藥典》。
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質(zhì)標準現(xiàn)狀及制定思路。
2022/04/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
9月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于成立第十二屆藥典委員會的公告》(2022年第80號)。
2022/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,JPS(Journal of Pharmaceutical Sciences)發(fā)表了一篇全面介紹美國藥典標準價值的綜述,該綜述檢索了公開或非公開的文章共36篇。
2023/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要是列舉下不同國家藥典(ChP、EP、USP和JP)和不同檢測項目下各自對溫度的要求,以便于大家在日常工作中正確設置考察條件。
2023/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享