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分析?美國(guó)藥典?藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系概況及其最新進(jìn)展, 為我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的建立與優(yōu)化提供參考。

2023/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了各國(guó)藥典中元素雜質(zhì)研究和重金屬檢測(cè)的演變轉(zhuǎn)化。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)藥典論壇USPPF43（2）中發(fā)布了關(guān)于殘留溶劑藥典方法確認(rèn)和替代方法驗(yàn)證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探析國(guó)內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國(guó)藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)藥典（USP）于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通則 <1079.4> “貯存區(qū)域確認(rèn)的溫度測(cè)繪”第一版

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了便于大家理解并掌握藥典中的菌種要求，本文將對(duì)藥典中的菌種要求進(jìn)行列舉匯總，并指出要更好理解這些要求的補(bǔ)充知識(shí)。

2024/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025年版中國(guó)藥典高效液相色譜法更新解析。

2024/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

參考《美國(guó)藥典》和《中國(guó)藥典》對(duì)中國(guó)與美國(guó)內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、質(zhì)量管理的異同及指導(dǎo)原則中容易誤讀的要點(diǎn)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹和解讀。

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原輔料的檢驗(yàn)方法按《中國(guó)藥典》或國(guó)標(biāo)檢測(cè)需要確認(rèn)嗎？我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補(bǔ)充確認(rèn)嗎？

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享