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本文匯總了常見質(zhì)量標準撰寫/制定所涉及的藥典標準的變化,供讀者參考。
2025/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
最近我非常的沮喪,按照藥典上的色譜條件和方法做某藥物的分析,卻始終得不到滿意的結果。
2025/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)《2023版GMP指南》及《中國藥典》相關要求,藥典修訂理論塔板數(shù)是否需要分析方法確認,需基于以下原則綜合判斷.
2025/02/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
以下是對新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗時間要求的專業(yè)解讀,結合科學邏輯與實操要點:
2025/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布,自2025年10月1日起實施。
2025/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
3月25日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告(2025年第29號)》,并聲明自2025年10月1日起施行!
2025/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求的主要特點和增修訂內(nèi)容進行全面介紹。
2025/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》實施后,藥品說明書中【執(zhí)行標準】項內(nèi)容改變的,需要重新備案嗎?
2025/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了2025年版《中國藥典》0862元素雜質(zhì)的檢測要求等內(nèi)容。
2025/06/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2025 年版《中國藥典》的修訂備受矚目,其中四部(藥用輔料、通用技術、指導原則)的變化對藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制意義非凡
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享