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2025 版《中國藥典》10 月實施，詳解非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗量等，接軌國際。
2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對比《中國藥典》2025 與 2020 版通則 8000，梳理試藥、指示劑等核心差異，提行業(yè)應對建議，體現(xiàn)質(zhì)量控制升級。
2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥監(jiān)局答疑2025年中國藥典實施問題（檢驗方法和標準）。
2025/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因執(zhí)行2025年版《中國藥典》，藥品說明書執(zhí)行標準的變更咨詢
2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文圍繞 2025 版藥典，闡述分析方法聯(lián)合驗證需同時評估回收率與精密度，結(jié)合統(tǒng)計方法判定方法適用性。
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文梳理 WHO 指南中藥品 / 生物制品（原料藥、制劑、輔料）藥典標準變更的分類、條件及支持性數(shù)據(jù)要求。
2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江省食品藥品檢驗研究院聚焦2025年版《中國藥典》執(zhí)行中的常見問題，結(jié)合官方解讀，進行要點梳理。
2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國藥典2025年版對信噪比計算方法的修訂，是一次立足科學、對標國際的重要升級。
2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GMP無菌附錄&藥典更新的雙壓下：消毒劑效力評估落實了嗎？
2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文解讀 2025 藥典線性驗證新增指標殘差圖，闡述其意義、評價方法，指出樣本量相關問題及平衡難點。
2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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