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本文結合2025藥典要求，對質量管理中有待改進的方面進行了分析匯總。
2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合2025版中國藥典的核心變更內容，系統闡述制劑企業(yè)修訂藥包材標準的關鍵步驟與實踐要點。
2025/08/14 更新 分類：生產品管 分享
2025年版中國藥典關于高效液相色譜法的變化內容
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
8月28日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了關于ICH Q3D指導原則及2025年版《中國藥典》元素雜質的評估和控制相關的問答，如下。
2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 年版《中國藥典》9621 藥包材通用要求指導原則的修訂背景與動因、內容、意義。
2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹標準加入法的概念、計算方式、應用與驗證要點，提及《中國藥典》實例，指出其優(yōu)缺點及選擇建議。
2025/09/12 更新 分類：實驗管理 分享
解讀 2025 版《中國藥典》無菌相關標準變化，分析對藥企影響，給出培訓、質控優(yōu)化等落地建議。
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
答疑關于2025版中國藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題。
2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
說明 2025 版藥典藥包材執(zhí)行規(guī)則、細胞治療包材要求，及關聯審評變更相關法規(guī)
2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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