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世界上各個國家，由于地理位置及氣候的差異，各國藥典定義的溫度各不相同，這對于需要迎接各個不同官方市場的企業(yè)來說，需要注意的。
2019/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中國藥典》9101 分析方法驗證指導原則（第二次征求意見稿）
2019/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在化藥研發(fā)工作中，分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導思想、目標及各部的最新編制進展進行介紹，并歸納了2020 年版的7 個主要特點。
2019/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2月9日，國家藥典委發(fā)布了“關(guān)于《國家藥包材標準》中有關(guān)問題的答復意見（一）”，共有83條意見，其中十二條被藥典委采納，現(xiàn)將采納的意見摘錄出出來，供參考 。
2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本版藥典（四部）新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷（供外用氣霧劑用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫
2020/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從標準理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿足臨床需求而進行的相關(guān)標準工作，期望凝聚共識，促進新版藥典標準的貫徹實施。
2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計數(shù)的項目供大家參考。
2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/24 更新 分類：實驗管理 分享
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