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UDI系統(tǒng)對(duì)于醫(yī)療器械廠商來(lái)說(shuō)并不陌生，2013年美國(guó)FDA發(fā)布規(guī)定要求分階段實(shí)施UDI系統(tǒng)，2017年歐盟發(fā)布的MDR/IVDR法規(guī)導(dǎo)入了UDI系統(tǒng)，2019年我國(guó)開始對(duì)部分高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械展開UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作。UDI系統(tǒng)在質(zhì)量體系中的整合需要主要從8個(gè)部分進(jìn)行考慮，具體內(nèi)容見本文。

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2010年5月11日，歐盟在官方公報(bào)上發(fā)布含納米成分的新型食品法規(guī)草案（( EU) No .6/2010 ）。該草案對(duì)含納米材料的新型食品制定了新規(guī)。

2015/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2011年11月28日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了新的與食品接觸的塑料制品法規(guī) EU 10/2011的補(bǔ)充法規(guī) EU 1282/2011 。

2015/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，歐盟向 WTO 秘書處發(fā)出通報(bào)（ G/TBT/N/EU/294 ），擬修訂歐洲議會(huì)和理事會(huì) REACH 法規(guī)的附錄 XVII 鎘。

2015/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年8月25日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布法規(guī)(EU) 2016/1416，對(duì)歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(guī)(EU) No 10/2011進(jìn)行修訂。

2016/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)線通訊產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)要注意的相關(guān)法規(guī)。

2021/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布了新的歐盟機(jī)械法規(guī)，本文將從技術(shù)要求的角度來(lái)剖析新機(jī)械法規(guī)與現(xiàn)行的機(jī)械指令之間的主要差異。

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年11月24日，歐盟官方日記正式公布新版外置電源生態(tài)設(shè)計(jì)要求法規(guī)(EU)2025/2052。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了沙特、日本、韓國(guó)、歐盟的RoHS技術(shù)法規(guī)。

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 7 月 22 日 ，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（ EU ） 2016/1198 ，對(duì)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 1223/2009 化妝品法規(guī)附錄 V 進(jìn)行修訂。修訂內(nèi)容包括： 1. （ EC ） No 1223/2009 附錄 V 依據(jù)（

2016/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享