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包括醫(yī)療器械在內(nèi)的健康技術(shù)對(duì)于改善患者的生活質(zhì)量和健康狀況至關(guān)重要。為了評(píng)估這些技術(shù)的價(jià)值、成本效益和價(jià)格補(bǔ)償決策，歐盟的每個(gè)成員國都有自己的健康技術(shù)評(píng)估（HTA）系統(tǒng)。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，在境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械如需在我國境內(nèi)流通、使用，需要通過進(jìn)口醫(yī)療器械代理人在藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案或注冊(cè)。放眼世界，美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)已建立較為成熟的類似于我國進(jìn)口醫(yī)療器械代理人制度的管理模式，但在具體管理要求上與我國存在較大區(qū)別。

2020/09/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2014 年 12 月 23 日 ，歐盟委員會(huì)發(fā)布了將在 2015 年生效的法規(guī)概要，其中包括了對(duì)于 REACH 法規(guī)和 CLP 法規(guī)的修改。

2015/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 9 月 5 日 ，歐盟發(fā)布（ EU ） 2015/1494 號(hào)法規(guī)，對(duì) REACH 法規(guī)附件 XVII 第 5 條苯條款進(jìn)行修訂。法規(guī)的主要內(nèi)容如下： （ 1 ） REACH 法規(guī)附件 XVII 第 5 條第 3 段規(guī)定：如果苯作為物質(zhì)

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

歐盟食品接觸材料及制品的法規(guī)包括框架法規(guī)、專項(xiàng)法規(guī)和單獨(dú)法規(guī)3類。

2016/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月17日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布REACH法規(guī)限制篇修訂法規(guī)(EU) 2023/1464，在限制篇（REACH法規(guī)附件XVII）中新增第77條款關(guān)于甲醛和甲醛釋放物質(zhì)的限制條款。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月，歐盟正式發(fā)布新電池法規(guī)（EU）2023/1542，該電池法規(guī)是首個(gè)以法規(guī)形式針對(duì)電池全生命周期進(jìn)行規(guī)范的法律文件。

2023/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本法規(guī)自發(fā)布之日起第20天生效。

2016/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年2月份歐盟、加拿大、印度重點(diǎn)食品法規(guī)匯編

2017/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布REACH法規(guī)附錄XVII中關(guān)于紡織及鞋類產(chǎn)品的CMR限制物清單

2018/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享