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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊(cè)申請(qǐng)并,以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性橈動(dòng)脈壓迫止血器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚(yáng)和發(fā)展,自問(wèn)世以來(lái),以其獨(dú)特的先進(jìn)性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評(píng)。與此同時(shí),中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本,本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進(jìn)行分析和討論,并提出一些思考和建議,旨在促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2022/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,暨南大學(xué)劉明賢教授課題組通過(guò)定向冷凍干燥技術(shù)和非對(duì)稱性設(shè)計(jì),整合埃洛石納米管(HNTs)、殼聚糖(CS)和膠原蛋白(CO)制備具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說(shuō)明和細(xì)化。注冊(cè)申請(qǐng)人還可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用,若不適用,需詳細(xì)闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。
2023/10/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)羽絨服出現(xiàn)的不明顆粒物進(jìn)行了現(xiàn)象分析,并通過(guò)模擬試驗(yàn)、透氣性測(cè)試、靜水壓測(cè)試和元素定性分析科學(xué)論證不明顆粒物出現(xiàn)的原因,分析認(rèn)為羽絨服上的不明顆粒物
2015/11/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》),結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作?!豆妗返陌l(fā)布標(biāo)志著中藥配方顆粒的生產(chǎn)和監(jiān)管進(jìn)入新的階段。
2021/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn),超聲刀頭的代表型號(hào)應(yīng)如何選擇?
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
SCureClamp采用了Amsel Medical獨(dú)有的交叉閉塞技術(shù) (iDOT),旨在在手術(shù)和介入手術(shù)期間輕松、安全地閉合血管——靜脈、動(dòng)脈和管狀結(jié)構(gòu)。
2022/08/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
抗凝藥通過(guò)阻止血液凝固而防止血栓形成,是臨床上非常重要的抗栓藥物,用于防治血管內(nèi)栓塞或血栓形成等疾病。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享