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采用相同的處方進(jìn)行制粒，采用真空干燥，烘箱干燥及流化床干燥，測(cè)定不同干燥方式所得顆粒的流動(dòng)性指數(shù)，綜合評(píng)價(jià)不同干燥方式所得顆粒的粉體性質(zhì)。

2024/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有多個(gè)代表型號(hào)的超聲刀頭，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)刀數(shù)、動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備，提供體外爆破壓試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)作為支持性證據(jù)是否充分？

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月24日，美國(guó)醫(yī)療器械公司Artivion宣布，其研發(fā)的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通過美國(guó)FDA的上市前批準(zhǔn)（PMA），該材料可用于控制特定外科手術(shù)中的出血。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性可視股動(dòng)脈止血器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇德威蘭醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的一次性使用止血材料輸送導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京友德邦醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的帶止血閥可撕導(dǎo)管鞘組注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用產(chǎn)后止血球囊及附件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用驅(qū)血止血套環(huán)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)，如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時(shí)間？

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享