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泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究(Ringer PBC)的初步結果。
2025/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 “可降解耳鼻止血綿”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鼻腔止血球囊注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司主動召回可降解耳鼻止血綿Nasopore Nasal & Ear Dressing。
2025/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的氣壓止血帶 注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“羧甲基殼聚糖止血粉”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設備有限公司研發(fā)的“一次性使用止血手術電極”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層止血電極”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性產(chǎn)后止血球囊”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《止血繃帶注冊審查指導原則(征求意見稿)》,全文如下:
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享