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本文介紹了可靠性試驗(yàn)應(yīng)力如何選擇，可靠性試驗(yàn)大綱應(yīng)包含哪些內(nèi)容。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問如果根據(jù)臨床試驗(yàn)研究來增加這類適應(yīng)證對臨床試驗(yàn)中心數(shù)量有沒有特別要求，單中心研究是否足夠？

2024/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按試驗(yàn)場地、施加應(yīng)力原則、應(yīng)用階段、試驗(yàn)?zāi)康暮托再|(zhì)等各種不同的分類原則,可將可靠性試驗(yàn)分為不同的類別。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床試驗(yàn)啟動會是確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)，在準(zhǔn)備和召開臨床試驗(yàn)啟動會時需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)有。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案中，因?yàn)閳龅叵拗?，在現(xiàn)有醫(yī)院藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房是否可行？是否可以進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的中心化管理、不設(shè)置試驗(yàn)用藥房？

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

遞交境外臨床試驗(yàn)資料進(jìn)行臨床評價時，是否需要遞交臨床試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)資料？

2025/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

流體污染試驗(yàn)（Fluid Contamination Test）是一種環(huán)境模擬試驗(yàn)，旨在評估產(chǎn)品或材料在意外或故意暴露于非工作流體（污染物）環(huán)境下的耐受能力、性能保持性和潛在劣化程度。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)是否需針對同一注冊單元所有型號規(guī)格進(jìn)行試驗(yàn)？

2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家質(zhì)檢總局近日發(fā)布《電梯型式試驗(yàn)規(guī)則》（征求意見稿）

2014/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)的基本要求。

2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享