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2023年4月11日，美敦力宣布推出了MRI Care Pathway，這是一款用于核磁共振（MRI）檢查的智能管理系統(tǒng)，可以更好地幫助醫(yī)療工作者管理患者和機器的檔案，并合理安排核磁共振計劃。

2023/04/12 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了和6項風險相對應的9個試驗項目，以此評價有源植入醫(yī)療器械的核磁兼容性。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月1日，美國初創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司Ezra宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）平臺Ezra Flash獲得美國FDA的510(k)批準，可用于腦部成像。

2023/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了NAUT21的構(gòu)成，闡述了在非接觸空氣耦合超聲波檢測時的最適實驗條件、最適頻率和探頭形式，并詳細的介紹了NAUT21系統(tǒng)在碳纖維強化復合材料(CFRP)等材料的檢測應用。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月24日，Hoag 脊柱中心宣布已采用 EOS imaging 公司的 EOSedge 系統(tǒng)尖端技術(shù)，用于脊柱成像。該系統(tǒng)結(jié)合了多種成像技術(shù)，可以更好地診斷成人背痛并提供治療。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月12日，美國FDA對飛利浦介入成像系統(tǒng)Azurion發(fā)布II級召回，原因是其在手術(shù)過程中可能失去成像功能。

2025/06/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測試和標記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個指南文件。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認證，正式獲得醫(yī)學影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

2023/03/26 更新 分類：熱點事件 分享

科研人員通過數(shù)字射線成像檢測和常規(guī)射線膠片檢測的對比試驗，驗證數(shù)字射線成像檢測系統(tǒng)對復雜形狀鑄鋼件的檢測能力和可靠性，從而確定數(shù)字射線成像檢測工藝。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從數(shù)據(jù)來看，2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件二、三級占據(jù)絕大多數(shù)，其中，境外召回事件與境內(nèi)無顯著差異；境內(nèi)召回產(chǎn)品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產(chǎn)品；境外召回產(chǎn)品集中在歐美等發(fā)達國家，所涉及的召回產(chǎn)品也與境內(nèi)召回區(qū)別較大，包括一些相對有科技含量的中端醫(yī)療器械。

2023/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享