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佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門控時，控制臺上顯示的SAR值可能低于實際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3283425號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3283623號）主動召回。
2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
島津宣布其研發(fā)的高分辨率正電子發(fā)射斷層掃描（PET）系統(tǒng)——PositView SET-5002已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市前許可
2025/07/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線計算機斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線計算機斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作已全部順利
2017/08/10 更新 分類：其他 分享
近日，全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)者皇家飛利浦宣布，將在2024年北美放射學(xué)會年會（RSNA 2024）上推出行業(yè)首款寬腔、高性能的無氦1.5T磁共振成像（MRI）設(shè)備——BlueSeal。
2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究的一個重要研究領(lǐng)域，各種各樣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備應(yīng)運而生，使疾病的診斷水平發(fā)生了質(zhì)的飛躍。近幾十年來，在醫(yī)院臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要是X射線斷層成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超聲成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。
2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為提升醫(yī)療器械審評公開透明度，器審中心于2019年6月11日，公開一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)（CQZ1800580）
2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享
凝膠成像分析系統(tǒng)使用的注意事項
2022/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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