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近日，波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司研發(fā)的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical研發(fā)的“植入式無導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“介入式左心室輔助設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“介入式左心室輔助設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為?，F(xiàn)通告如下： 一、6家企業(yè)存在的問題是： （一）長春市長恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

懸掛式嬰兒背帶新標(biāo)準(zhǔn)將于 2018 年 1 月 30 日生效。該標(biāo)準(zhǔn)生效后對(duì)在美國市場(chǎng)銷售的所有懸掛式嬰兒背帶產(chǎn)品具有強(qiáng)制性，小企業(yè)也無豁免。

2017/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

明文規(guī)定可攜式鋰電池今后將落入到電氣用品安全法的規(guī)范對(duì)象內(nèi)

2018/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其它特殊原則

2018/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享