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FDA警告波科左心耳封堵器輸送系統(tǒng)安全問題，已致17死120重傷
FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

2025/08/08 更新分類：監(jiān)管召回分享
FDA警告波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題，已致16死386重傷
FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題。7月24號波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

2025/08/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
ME8512環(huán)氧導(dǎo)電膠線性熱膨脹系數(shù)、導(dǎo)熱系數(shù)、體積電導(dǎo)率的測定
導(dǎo)電膠中主劑樹脂的種類、導(dǎo)電填料的品種、用量、粒度都會影響導(dǎo)電膠的導(dǎo)電性，且應(yīng)用工藝不同也會影響該性能。本次案例應(yīng)客戶要求，檢測樣品ME8512環(huán)氧導(dǎo)電膠的線性熱膨脹系數(shù)、導(dǎo)熱系數(shù)、體積電導(dǎo)率。

2016/01/26 更新分類：實驗管理分享
淺談皮下給藥制劑的關(guān)鍵輔料—透明質(zhì)酸酶
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體

2025/07/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
色譜分析中分子體積對保留因子的影響
分析方法開發(fā)——色譜分析中分子體積對保留因子的影響。

2025/12/23 更新分類：實驗管理分享
17萬避孕套老化前爆破體積不合格被召回
日前，廣東誠美經(jīng)濟發(fā)展有限公司向國家質(zhì)檢總局提交了召回計劃，召回部分進口DONLESS（多樂士）品牌避孕套

2017/10/17 更新分類：監(jiān)管召回分享
什么是熔融指數(shù)？熔指對塑料性能的影響
熔融指數(shù)"：是指塑料在一定溫度和負(fù)荷下，熔體每10分鐘通過標(biāo)準(zhǔn)口模毛細管的質(zhì)量或熔融體積

2018/02/02 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
膨脹度概述以及藥材膨脹度測定
膨脹度是藥品膨脹性質(zhì)的指標(biāo)，系指每1g藥品在水或其他規(guī)定的溶劑中，在一定的時間與溫度條件下膨脹后所占有的體積（ml）

2018/09/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
聚氯乙烯結(jié)構(gòu)泡沫板材的檢測指標(biāo)
本文介紹聚氯乙烯結(jié)構(gòu)泡沫板材檢測的幾個關(guān)鍵性能。

2021/04/12 更新分類：生產(chǎn)品管分享
從布洛芬、咖啡因速釋片的制備來看直壓磷酸鈣的應(yīng)用
磷酸鈣鹽作為賦形劑已經(jīng)在制藥技術(shù)中使用多年，它們主要作為稀釋劑，以增加配方量并使最終產(chǎn)品具有適當(dāng)?shù)捏w積，使其符合設(shè)計目標(biāo)。

2021/06/17 更新分類：檢測案例分享

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