您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
4月23日是世界實(shí)驗(yàn)動物日。在這個日子里,國聯(lián)質(zhì)檢特別推出紀(jì)念世界試驗(yàn)活動日活動,借此祝福和思念我們?yōu)榭蒲蝎I(xiàn)身的實(shí)驗(yàn)動物,對它們致以崇高的敬意與深深的感激。實(shí)驗(yàn)動物是向死而生,我們應(yīng)該銘記它們對我們做出的奉獻(xiàn)
2018/04/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
百特醫(yī)療保健公司召回 Volara 系統(tǒng),以防止在家中使用通風(fēng)患者出現(xiàn)呼吸窘迫的風(fēng)險(xiǎn)。FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/06/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA消息,美敦力召回導(dǎo)致電池故障的電氣故障的 HeartWare HVAD 系統(tǒng)電池,F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/08/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增強(qiáng)型 EMG 氣管插管和 NIM 標(biāo)準(zhǔn)型增強(qiáng)型 EMG 氣管插管,以防止氣道阻塞風(fēng)險(xiǎn)。FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/09/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate 3,召回等級為一級。這是這款明顯產(chǎn)品在一個季度內(nèi)第三次被FDA要求一級召回。
2024/05/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025年1月14日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)涉及其遠(yuǎn)程心臟監(jiān)測軟件的召回被歸類為I類,這是FDA最嚴(yán)重的召回類別。
2025/01/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
電子設(shè)備在高溫環(huán)境下掛死(失去響應(yīng)或崩潰),可能由多種原因引起,通常涉及熱量對電子元器件性能的影響以及熱管理問題。以下是一些常見的原因及分析.
2025/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告,關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回,原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。
2025/05/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
美敦力宣布發(fā)布了一項(xiàng)自愿召回通知,涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回,并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。
2025/06/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA向公眾警示百特生產(chǎn)的輸液泵存在新安全風(fēng)險(xiǎn)。此前數(shù)周,F(xiàn)DA曾就該系列輸液泵可能出現(xiàn)的輸注不足問題發(fā)布初步警告,當(dāng)時通報(bào)顯示相關(guān)故障造成1例嚴(yán)重傷害、無死亡病例。
2025/07/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享