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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,該公司代理的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào)),由于可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖死的情況,生產(chǎn)商美國(guó)GE H
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件
2022/06/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年7月27日,F(xiàn)DA 發(fā)布通知稱將 Abiomed 的微型 Impella 心臟泵收到的病例投訴數(shù)量更新為30起,其中包括 26 起受傷和 4 起死亡病例。
2023/08/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
據(jù)NHK報(bào)道,日本厚生勞動(dòng)省26日公布了因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發(fā)生的第二例死亡案例,入院人數(shù)已增至106人。
2024/03/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2024年4月18日,F(xiàn)DA 宣布,已將波士頓科學(xué)公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞產(chǎn)品召回列為 I 級(jí) 最嚴(yán)重的召回級(jí)別。
2024/04/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
電子設(shè)備在高溫環(huán)境下掛死(失去響應(yīng)或崩潰),可能由多種原因引起,通常涉及熱量對(duì)電子元器件性能的影響以及熱管理問題。
2024/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于波科心臟起搏器產(chǎn)品一級(jí)召回的事件。本次召回是最嚴(yán)重的一種,甚至可能需要移除已植入心臟起搏器。
2025/02/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布關(guān)于美敦力明星產(chǎn)品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一級(jí)召回。
2025/03/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
強(qiáng)生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問題。截至 6 月 13 日,已有 3 名患者死亡與此連接問題有關(guān)。
2025/07/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的吻合器產(chǎn)品一級(jí)召回,本次召回要求對(duì)特定器械進(jìn)行糾正,但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。
2025/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享