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氣流流型測試有哪些方法及要求?
2025/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了氣流流型測試法規(guī)要求、檢查缺陷。
2024/12/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的氣流流型測試適用范圍、常用方法及其重點考慮因素等一般考慮,對相關(guān)關(guān)注點和近幾年國內(nèi)外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中相關(guān)典型缺陷進行分析,并提出改進建議。
2025/02/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了潔凈室氣流流型檢測方法及分類。
2024/09/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,F(xiàn)DA 發(fā)布了 Shailendra Jha的483缺陷報告,其中提及A級環(huán)境物品管理和消毒劑使用、氣流流型測試以及可見異物檢查相關(guān)的缺陷。
2025/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
煙霧試驗的核心內(nèi)容包括 FDA 檢查缺陷通報及行業(yè)規(guī)范。
2025/09/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
以本公司凍干制劑生產(chǎn)車間為例,設(shè)計了一系列合理的無菌隔離器內(nèi)干預(yù)操作,并在操作人員實行干預(yù)操作的基礎(chǔ)上進行氣流流型測試和無菌工藝驗證。
2023/02/03 更新 分類:檢測案例 分享
以轎車后門關(guān)閉力較大的問題為研究背景,利用速度測試儀對樣車進行關(guān)門速度測試,得到僅克服氣壓阻效應(yīng)的車門關(guān)閉速度為0.3m/s。建立仿真分析所需的汽車流體仿真分析網(wǎng)格模型,利用CFD軟件進行考慮氣壓阻效應(yīng)的車門關(guān)閉力仿真分析,得到了關(guān)門過程中車門所受的力和力矩、駕駛艙內(nèi)氣壓變化情況及排風口氣流流量等,找到一種能準確求解車門關(guān)閉氣壓阻效應(yīng)的新方法。
2020/08/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
氣流流經(jīng)障礙物時,由于空氣分子粘滯摩擦力的影響,具有一定速度的氣流與障礙物背后相對靜止的氣體相互作用,就在障礙物下游區(qū)形成帶有渦流的氣流。這些渦旋不斷形成又不斷脫落,每一個渦旋中心的壓強低于周圍介質(zhì)壓強,每當一個渦旋脫落時,湍動氣流就會出現(xiàn)一次壓強跳變,這些跳變的壓強通過四周介質(zhì)向外傳播,并作用于障礙物,當湍動氣流中壓強脈動含有可聽聲
2020/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
T/TPPA-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))單向流設(shè)備 氣流可視化測試技術(shù)規(guī)范》發(fā)布!
2025/11/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享