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進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對環(huán)境級別的要求等，設置相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。

2023/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

霧化面罩是按第二類醫(yī)療器械管理的一次性使用霧化面罩產(chǎn)品，產(chǎn)品的分類編碼為08-06-12和08-05-07項下面罩式氣流霧化器產(chǎn)品。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三通氮氣保護和車間氮氣保護最根本的區(qū)別是壓力，有氣體才有壓力，所以產(chǎn)生氣體的反應或者反應溫度足以讓某些物料氣化的反應，格外注意三通氮氣保護、敞口反應和氮氣流對工藝的影響。

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NVH測試中的扭振測試。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了彈性體彈性衰減測試范圍、主要測試方法。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣鎖室一般設在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于 0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均

2015/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

降塵程序用于研究在幾乎沒有空氣流動的、塵土可以長時間積存的遮蓋或封閉的區(qū)域（如：辦公室、實驗室、貯藏室和帳篷）中，降塵對裝備的影響。

2018/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達30次以上，每次發(fā)作時，口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術治療和手術治療兩類。其中非手術治療是OSA患者首選。

2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。

2021/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。

2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享