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OnePass Medical宣布其超級(jí)活檢針---InstaFAN獲FDA批準(zhǔn)上市，并將在今年四季度啟動(dòng)在美國(guó)商業(yè)化。

2025/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

水凝膠微針的藥物釋放行為是其實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的核心指標(biāo)——既要實(shí)現(xiàn)藥物在靶部位的有效累積，又需通過(guò)可控釋放維持治療濃度，避免毒副作用。

2025/08/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報(bào)告情況，并提出改進(jìn)建議，以期控制潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

微針技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的潛力與應(yīng)用，分析其規(guī)模生產(chǎn)、材料滅菌、藥物遞送等多方面挑戰(zhàn)，列舉相關(guān)商業(yè)化案例，指出需攻克障礙以推動(dòng)其臨床與商業(yè)化進(jìn)程。

2025/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌面針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了明澈生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)分類(lèi)、檢測(cè)項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享