中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類(lèi)、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

微針一般是指長(zhǎng)度小于1mm的陣列組微型針頭，由于尺寸微小，微針僅刺穿皮膚表層，因此所產(chǎn)生的疼痛仍遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)注射針頭，與此同時(shí)微針穿刺形成的細(xì)微孔洞可以在數(shù)小時(shí)內(nèi)自動(dòng)愈合，不會(huì)造成出血和創(chuàng)傷，從而可實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微創(chuàng)給藥。

2025/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨(dú)注冊(cè)

2019/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機(jī)一起申報(bào)？

2020/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針式進(jìn)樣器的使用及維護(hù)(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進(jìn)樣器，進(jìn)樣器的使用，排除進(jìn)樣器中的氣泡，吸液方法，進(jìn)樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護(hù)。

2021/09/27 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

據(jù)中科院官網(wǎng)和科技部網(wǎng)站消息，中科院上海微系統(tǒng)所陶虎研究員團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科毛穎教授團(tuán)隊(duì)合作，針對(duì)腦膠質(zhì)瘤治療，開(kāi)發(fā)出基于蠶絲蛋白的異質(zhì)、異構(gòu)、可降解微針貼片。

2021/11/21 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器套件和骨內(nèi)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器，以解決可能導(dǎo)致治療延遲交付的問(wèn)題。FDA 已將此確定為 I 類(lèi)召回

2022/08/15 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)針灸針的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享