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藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了鋰電池各種材料中的水分含量的要求及測(cè)定原理。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面將從藥品中有效成分含量測(cè)定的意義、含量測(cè)定的原理和水分（干燥失重）對(duì)含量（或效價(jià)）限度的影響等方面談幾點(diǎn)體會(huì)。

2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水分對(duì)吸濕性強(qiáng)的藥物的影響更為顯著，因此尋求有效方法降低其吸濕性至關(guān)重要，其中，共晶就是方法之一。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)，藥典四部通則中，水分、藥屑雜質(zhì)、二氧化硫、33種農(nóng)殘，是否為必檢項(xiàng)，必須逐批號(hào)都要檢，并且在報(bào)檢單上有體現(xiàn)？

2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】中國(guó)藥典里沒(méi)有要求飲片要檢測(cè)水分、二氧化硫、雜質(zhì)，那北京區(qū)域的飲片還是要檢測(cè)這幾個(gè)項(xiàng)目嗎？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面簡(jiǎn)單的介紹一下，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中原料或產(chǎn)物干燥方法。常用的干燥方法分為化學(xué)方法和物理方法兩種。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用氮?dú)庵兴畾怏w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和內(nèi)置水分發(fā)生器分別校準(zhǔn)儀器，測(cè)量氮?dú)庵泻哿克?，并?duì)測(cè)定結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定。

2024/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在冷凍干燥過(guò)程中，物料的共晶點(diǎn)和共熔點(diǎn)是凍干工藝中最為重要的兩個(gè)參數(shù)。物料預(yù)凍溫度要低于物料共晶點(diǎn)5～10℃．保證物料完全凍結(jié)，若預(yù)凍溫度過(guò)低，將延長(zhǎng)冷凍時(shí)間，增加生產(chǎn)成本，浪費(fèi)時(shí)間和能源；若預(yù)凍溫度高于共晶點(diǎn)，則物料中的水分不能完全凍結(jié)，以至于水分不能完全以冰的形式升華，干燥過(guò)程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象．導(dǎo)致物料發(fā)生收縮和失形等質(zhì)量問(wèn)

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

回顧整個(gè)凍干工藝研究中，關(guān)鍵參數(shù)真空度對(duì)藥品質(zhì)量影響重大，在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)需控制在10 Pa以下，這樣能保證藥品水分充分升華，避免干燥不足、結(jié)構(gòu)受損等問(wèn)題。預(yù)凍溫度與真空度的協(xié)同作用，可降低藥品含水量，合理的預(yù)凍溫度形成的冰晶結(jié)構(gòu)有利于水分升華。通過(guò)優(yōu)化四個(gè)凍干參數(shù)的組合，高風(fēng)險(xiǎn)工藝參數(shù)的 RPN 值降低 70% 以上，大幅降低風(fēng)險(xiǎn)，提高凍干工藝的穩(wěn)定性。希

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享