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人們飲用被有機錫污染的水，有機錫化合物會在人體內富集，不同形態(tài)的有機錫會對人體的內臟器官或神經(jīng)系統(tǒng)造成不同程度的損害，其中三環(huán)錫（CYT）和三唑錫(AZT) 屬于金屬類農藥，具有潛在的毒性，而三環(huán)錫還具有動物致畸作用，因此對水中有機錫的監(jiān)測十分重要。
2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在現(xiàn)代生物醫(yī)學中，與活體器官、動物試驗和人體臨床試驗等醫(yī)療輔助測試手段相比，組織器官模型能夠反映生物體的組織器官結構形態(tài)和生理環(huán)境，同時具有成本低、易操作等特點。水凝膠和生物體具有良好的理化性能匹配度、生物相容性。發(fā)展新一代水凝膠基的人體器官模型，模擬組織器官生理環(huán)境和界面物質交換，具有多方面優(yōu)勢。
2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問題，但是固體分散體在儲存過程中易發(fā)生相分離、重結晶等物理穩(wěn)定性問題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結構、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā)，綜述了制備工藝對固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機制，期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應用提供借鑒與思考。
2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
三維打印技術的快速發(fā)展為解決口腔修復體等形態(tài)復雜、個性化特征強的醫(yī)療器械制備提供了新的手段。通過產學研醫(yī)管等多方聯(lián)合開展技術攻關，構建三維打印金屬材料性能評價體系，推動了三維打印金屬材料科研成果向臨床的順利轉化。風險精準控制的性能評價體系和監(jiān)管方式優(yōu)化對醫(yī)療器械新材料等領域科研成果轉化具有重要意義，應加強監(jiān)管科學研究，構建醫(yī)療器械新材
2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
物制品的冷凍干燥產品，需要有一定的物理形態(tài)；均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價、長的保存期。因此，不僅要對制苗過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到優(yōu)質的產品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。
2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在自然界，一種元素或化合物在不同條件下生成結構、形態(tài)、物性完全不同的晶體的現(xiàn)象稱為多晶型現(xiàn)象。McCrone在1965年提出的多晶型概念，強調了同一種分子在不同固態(tài)晶格中的不同填充、排列方式。近年來，其含義又擴大到互變異構多晶型、構象多晶型以及手性系統(tǒng)等。另外，關于蛋白質、核酸等生物大分子多晶現(xiàn)象的研究也日趨深入。本文著重討論有機藥物領域中出現(xiàn)的多
2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
蘇木精-伊紅染色法（Hematoxylin-Eosin staining）簡稱為HE染色，是組織學和組織病理學中常見的化學染色方法之一，在識別不同類型的組織及其形態(tài)變化中具有重要意義。
2024/12/23 更新 分類：實驗管理 分享
通過ICH Q3D Module 2實現(xiàn)PDE值合理略高于初始推薦值，需以毒理學數(shù)據(jù)重構為核心，聚焦修正因子優(yōu)化、元素形態(tài)差異及給藥途徑特異性。同時，需在監(jiān)管文件中完整呈現(xiàn)數(shù)據(jù)推導邏輯與控制策略，確?；颊甙踩耘c工藝可行性平衡。此過程體現(xiàn)ICH Q3D"基于風險的科學決策"本質，而非簡單突破限值 。
2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
TEM衍射斑點分析方法
2017/11/30 更新 分類：實驗管理 分享
鋼材斷裂的原因分析方法
2018/11/09 更新 分類：檢測案例 分享
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