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本文主要介紹了PCBA污染物及其危害。
2022/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品生產(chǎn)中的交叉污染以及管理
2023/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段,其目標(biāo)與目的各不同,不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開發(fā)。基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來越多,它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí),從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。
2020/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腐蝕檢測(cè)是對(duì)設(shè)備和構(gòu)件的腐蝕狀態(tài)、速度以及某些與腐蝕相關(guān)的參數(shù)進(jìn)行測(cè)量。其主要目的是確定系統(tǒng)的腐蝕狀況,給出明確的腐蝕診斷信息;通過檢測(cè)結(jié)果制定維護(hù)和維修策略、調(diào)節(jié)生產(chǎn)操作參數(shù),從而控制腐蝕的發(fā)生與發(fā)展,使設(shè)備處于良性運(yùn)行狀態(tài)。
2018/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高壓繼電器粘連問題是一個(gè)系統(tǒng)問題,與整車高壓回路、低壓回路、控制策略以及繼電器本身息息相關(guān)。在設(shè)計(jì)階段,需要從整車系統(tǒng)層面去考慮,設(shè)計(jì)符合要求的高壓回路,再?gòu)南到y(tǒng)架構(gòu)要求分解到繼電器選型。其次,針對(duì)繼電器本體的設(shè)計(jì),需要將可能的失效模式做好潛在失效模式與效應(yīng)分析(FMEA),從設(shè)計(jì)端進(jìn)行優(yōu)化。
2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬3D打印材料的性能受一系列工藝參數(shù)和物理現(xiàn)象的控制,如激光掃描策略、粉末質(zhì)量、鋪送粉方式以及在粘結(jié)劑噴射工藝中與之相關(guān)的粘結(jié)劑特性和構(gòu)建平臺(tái)溫度等。本文介紹的重點(diǎn)是幾種工藝條件下常見的過程屬性。
2021/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)動(dòng)力電池系統(tǒng)的壓差進(jìn)行研究,通過大數(shù)據(jù)篩選,并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)可能形成壓差的原因進(jìn)行逐一排查,包括電芯一致性、制造工藝、生產(chǎn)批次、BMS(BatteryManagementSystem,電池管理系統(tǒng))控制策略、硬件和使用習(xí)慣,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行優(yōu)化改善。
2023/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于ICH Q3D(R2)梳理總結(jié)了元素雜質(zhì)的分類及安全性評(píng)估原則,從審評(píng)角度分析了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制策略建立過程中的基本考慮,就元素雜質(zhì)研究中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和主要問題進(jìn)行了探討。
2023/10/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的研究進(jìn)展進(jìn)行了較為系統(tǒng)的論述,介紹了鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生來源、毒性機(jī)制、控制策略、毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法,以及藥物中鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)檢測(cè)技術(shù)的新進(jìn)展,以期為鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)價(jià)與研究提供參考。
2025/07/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文通過對(duì)本公司制劑分裝車間灌裝區(qū)開展現(xiàn)場(chǎng)清潔消毒程序梳理,使操作人員掌握全面清潔消毒理念及實(shí)際操作技能;利用視頻監(jiān)控系統(tǒng)持續(xù)跟蹤清潔消毒程序執(zhí)行情況,持續(xù)優(yōu)化清潔消毒程序。旨在有效控制制劑分裝車間無菌制劑灌裝環(huán)境,保證灌裝設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,確保無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量安全。
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享