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本文介紹了藥品包裝的污染控制策略。

2024/08/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了多藥品生產(chǎn)交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分享了藥品污染控制策略（CCS）幾個關(guān)注的問題

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

污染控制策略，是在歐盟GMP附錄1的2020年征求意見稿中提出的。

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探討污染控制策略在無菌藥品參數(shù)放行中的應(yīng)用。

2024/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對目前在制定污染控制策略時所存在的監(jiān)測方式的有效性如何風(fēng)險(xiǎn)評估、污染控制策略如何與現(xiàn)有質(zhì)量體系協(xié)同作用等難點(diǎn)，幫助人員理解污染控制策略的理念，更加有效地建立和實(shí)施污染控制策略。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對制藥污染控制策略給一些建議供參考，并提供一些文件模板供參考。

2023/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了EU檢查官關(guān)于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，USP發(fā)布了關(guān)于污染控制策略 （CCS） 的新章節(jié)。USP 在其介紹中指出，微生物污染控制是藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵部分。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌藥品生產(chǎn)微生物、熱源、微粒污染控制應(yīng)該采用什么策略？

2023/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享