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飲用水中銅綠假單胞菌的污染及其控制辦法
2017/11/16 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
我們從人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素方面探討潔凈室的主要污染來(lái)源
2023/09/19 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
環(huán)保部發(fā)布《船舶水污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》2018年7月1日實(shí)施,GB 3552-2018和GB 3552-83條文對(duì)比
2018/02/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究以采用無(wú)菌工藝生產(chǎn)的非最終滅菌凍干粉針劑為例,闡述無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn),運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理原則來(lái)制定有效的污染控制策略,以減少生產(chǎn)過(guò)程中的污染、保證無(wú)菌藥品的質(zhì)量。
2024/07/27 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
幾十年來(lái),藥企一直將污染控制措施作為良好生產(chǎn)規(guī)范的核心要素。通常情況下,這些做法都是單獨(dú)制定和應(yīng)用的,沒(méi)有明確考慮到它們之間的相互依存性。隨著污染控制原則的不斷演變,逐漸向整體方法的轉(zhuǎn)變,在整體方法中,各種做法被設(shè)計(jì)為共同作用,以實(shí)現(xiàn)積極的污染控制,并對(duì)其整體效果進(jìn)行評(píng)估。整體方法還要求污染控制措施必須針對(duì)每個(gè)流程的具體風(fēng)險(xiǎn)量身定制。
2025/08/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
食品加工過(guò)程中“微污染源”很多,如何防止食品被污染乃是一重要課題。霉菌作為為微污染源中的一種,如果不加以控制勢(shì)必會(huì)影響到食品保質(zhì)期的長(zhǎng)短。
2017/07/04 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
微粒污染近年來(lái)不斷出現(xiàn)在GMP和ISO標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量,還是病人的生命安全,微??刂贫贾陵P(guān)重要。
2023/01/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月19日,根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的最新消息,美國(guó)發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細(xì)菌污染事件現(xiàn)已導(dǎo)致4人死亡,14人失明。
2023/05/20 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn),并提出針對(duì)不同類(lèi)型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對(duì)措施,為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。
2025/06/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
厭氧菌培養(yǎng)的污染類(lèi)型、來(lái)源,說(shuō)明污染識(shí)別方法及預(yù)防控制措施,以保障實(shí)驗(yàn)與診斷準(zhǔn)確。
2025/09/26 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享