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醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測(cè)原理

2020/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗(yàn)證要求也不同。實(shí)際情況中比較常見(jiàn)的都是同一注冊(cè)單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開(kāi)滅菌、分別做滅菌驗(yàn)證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進(jìn)行滅菌，這種還能放在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)嗎？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的替代方法。

2022/06/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA繼續(xù)支持醫(yī)療器械滅菌創(chuàng)新

2022/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

常見(jiàn)的醫(yī)療器械4種滅菌方法

2022/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了濕熱滅菌程序開(kāi)發(fā)要素

2022/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的滅菌方法。

2023/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】如何制定濕熱滅菌的再驗(yàn)證策略?

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享