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本文對用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫(yī)療器械注冊申報常見問題進行了匯總。

2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，器審中心發(fā)布《高流量呼吸治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，醫(yī)科達的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國FDA的批準。醫(yī)科達表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國癌癥精準放射治療的新紀元。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface，這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測系統(tǒng)的一個新產(chǎn)品，專用于表面引導(dǎo)放射治療 (SGRT)。

2023/05/15 更新 分類：熱點事件 分享

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）作為常見的慢性氣道炎癥疾病之一，隨著支氣管鏡介入療法的推廣，給到臨床醫(yī)生更多的治療選擇，本篇著重梳理了介入治療的器械。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為心衰治療的新技術(shù)，目前心房分流術(shù)治療仍處于臨床研究階段，根據(jù)是否植入心房分流裝置，可將心房分流術(shù)分為：植入型心房分流裝置治療及非植入型心房分流治療。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊申請。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享