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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 藥監(jiān)局抽檢252批醫(yī)療器械產(chǎn)品，結(jié)果54批次不合格

    為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、光治療設(shè)備等7個品種252批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 【抽檢】61批次產(chǎn)品不合格，涉及到的問題有哪些

    為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個品種892批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共61批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    2018/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 突破！FDA批準(zhǔn)西門子一腫瘤器械用于關(guān)節(jié)炎

    2021年10月13日瓦里安，西門子公司Healthineers宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其Embozene公司突破設(shè)備名稱?微球膝動脈栓塞（GAE）治療有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。Embozene 是一種醫(yī)療器械，已獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于栓塞富血管腫瘤、動靜脈畸形、子宮肌瘤和良性前列腺增生。

    2021/10/20 更新 分類：熱點事件 分享

  • 從國抽角度談醫(yī)療器械質(zhì)量體系

    為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導(dǎo)體激光治療機、高頻手術(shù)設(shè)備、合成樹脂牙等14個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共26批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 呼吸機領(lǐng)域再突破，普博“智能醫(yī)用呼吸機”被確認(rèn)為科學(xué)技術(shù)成果

    人工智能在呼吸機上的應(yīng)用是這些年的熱點之一，據(jù)《畢馬威：醫(yī)療器械行業(yè)2030年前景展望》報告所示，到2030年，把智能結(jié)合到產(chǎn)品組合和服務(wù)中，積極地影響治療過程，并與客戶、患者和消費者建立聯(lián)系，將重塑傳統(tǒng)業(yè)務(wù)和運營模式，而智能正在成為新設(shè)備價值主張的重要組成部分。

    2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

  • 淺談脈搏血氧儀的臨床評估

    根據(jù)《新冠重點人群健康服務(wù)工作方案》（下稱《工作方案》）要求，對于居家治療的無癥狀或癥狀輕微的感染者，經(jīng)評估后為有需要的，應(yīng)提供可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備、指夾式脈搏血氧儀等開展健康監(jiān)測，如出現(xiàn)持續(xù)高熱、呼吸困難、指氧飽和度<93%等情況盡快轉(zhuǎn)診。

    2022/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于汗液的可穿戴傳感器最新研究進展

    理想的醫(yī)療保健系統(tǒng)會在疾病發(fā)作前提供健康狀況監(jiān)測和治療。當(dāng)患者表現(xiàn)出不理想的健康狀況時，系統(tǒng)將能夠檢測并解決問題。因此，迫切需要一種方法，使個人能夠在不需要昂貴設(shè)備或訓(xùn)練有素的專業(yè)人員參與的情況下監(jiān)測自己，以便及早發(fā)現(xiàn)和及時管理疾病。

    2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2022年我國醫(yī)用直線加速器市場分析

    國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心從公開招標(biāo)數(shù)據(jù)中梳理了2022年各主要直線加速器廠家中標(biāo)數(shù)據(jù)（注：此次數(shù)據(jù)只包含公開招標(biāo)的數(shù)據(jù)，不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊醫(yī)院的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品只包含直線加速器），一窺當(dāng)前我國醫(yī)用直線加速器市場。

    2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程加速 如何“出海”開啟“第二增長曲線”？

    根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)療器械市場達到6108億美元，預(yù)計將以5.9%的年復(fù)合增長率，于2025年達到7667億美元。驅(qū)動全球市場的一些主要因素包括慢病攀升、老齡化加劇、微創(chuàng)治療需求不斷增長以及先進醫(yī)療器械的出現(xiàn)等。

    2023/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 激光功率計如何計量校準(zhǔn)檢測？

    激光功率計作為測量激光輸出功率的關(guān)鍵設(shè)備，在工業(yè)加工、醫(yī)療美容、科研實驗等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。其測量準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量、治療效果和實驗數(shù)據(jù)的可靠性。因此，定期對激光功率計進行計量校準(zhǔn)檢測至關(guān)重要。

    2025/07/29 更新 分類：實驗管理 分享