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近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“艾爾易.BPH”獲得國家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著基于飛秒、準分子等激光技術的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應用在治療屈光不正等問題上，屈光手術用激光治療設備在眼科手術中的使用越來越廣泛。

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹的短波治療設備，是指通過13 MHz以上但不超過45MHz頻率范圍內(nèi)的電磁場對患者進行治療的短波治療設備，其中頻率范圍在13MHz~30MHz屬于短波，30MHz~45MHz屬于超短波。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，愛爾康（Alcon）宣布其 Voyager? DSLT 設備已經(jīng)獲批 FDA，這是第一款也是目前唯一的一款直接選擇性激光小梁成形術設備（DSLT），為青光眼患者提供了一種自動化、非接觸式的治療方案。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《強脈沖光治療設備注冊審查指導原則（2022年修訂版 征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《中醫(yī)熏蒸治療設備注冊審查指導原則》

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，致力于提供光生物調節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 公布了其LIGHTSITE IIIB擴展試驗的結果。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對牙科綜合治療機的研發(fā)試驗要求、相關標準與主要風險等方面的內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享