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近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號，這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文簡要闡述了在放射治療領(lǐng)域使用的X線圖像引導(dǎo)放射治療（X-IGRT）設(shè)備的定義和分類

2021/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號，將有助于其擴(kuò)大適應(yīng)癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 0599-2024《激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)解讀。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高流量呼吸治療設(shè)備是指為具有自主呼吸的患者提供超過患者吸氣峰流速的連續(xù)加熱和加濕氣流的設(shè)備。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對于能量治療類設(shè)備，應(yīng)如何提交量效關(guān)系和能量安全的研究資料？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

半導(dǎo)體激光治療設(shè)備（第二類）研發(fā)實驗要求、主要風(fēng)險與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Cardiawave SA 公司開發(fā)的治療主動脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medical Enterprises Europe B.V. 研發(fā)的“膀胱熱灌注微波治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膀胱熱灌注微波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)子/碳離子醫(yī)用高能射線設(shè)備（簡稱質(zhì)子/碳離子治療器械），目前常見的有質(zhì)子治療器械、碳離子治療器械和質(zhì)子/碳離子治療器械。本文對其研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和主要風(fēng)險作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享