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本期內(nèi)容小編將對(duì)海波管切割導(dǎo)絲做簡(jiǎn)單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前國(guó)內(nèi)已獲批的壓力導(dǎo)絲產(chǎn)品主要來(lái)自飛利浦（火山公司，2款）、波士頓科學(xué)（1款）和雅培（2款），尚未有國(guó)產(chǎn)壓力導(dǎo)絲獲批上市。

2024/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前導(dǎo)絲分類為II類，現(xiàn)我司想在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲，是否可以走注冊(cè)變更，還是需要作為一個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測(cè)試和推薦標(biāo)識(shí)指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對(duì)其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在將親水涂層納入到醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中時(shí)，需要考慮其應(yīng)用，供應(yīng)商的選擇以及成本考量。

2022/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型，應(yīng)提交哪些資料？

2020/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，聚合物超潤(rùn)滑親水涂層在醫(yī)用導(dǎo)管上的應(yīng)用受到人們?cè)絹?lái)越廣泛的關(guān)注。

2023/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享