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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟性?xún)?nèi)窺鏡的工作原理及結(jié)構(gòu)圖。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（自然孔道類(lèi)）研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟性?xún)?nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY0068.4-2009 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》 第1號(hào)修改單（征求意見(jiàn)稿）（自發(fā)布之日起實(shí)施）

2021/09/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月2日，著名跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡已獲FDA許可。

2023/05/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性?xún)?nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)修改單內(nèi)容及實(shí)施日期如下：

2023/08/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享